Лоротрицин-Алиум табл. д/рассас. 1 мг+1.5 мг + 0.5 мг №12 Биннофарм АО, произведено Алиум АО Россия

Владелец регистрационного удостоверения:
БИННОФАРМ, АО (Россия)
Произведено:
АЛИУМ, АО (Россия)
Контакты для обращений:
БИННОФАРМ ГРУПП ООО (Россия)
Код ATX: R02AB (Антибиотики)
Активные вещества

    бензалкония хлорид (benzalkonium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
    бензокаин (benzocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
    тиротрицин (tyrothricin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
Лоротрицин®-Алиум  
Таблетки для рассасывания 1 мг+1.5 мг+0.5 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(002535)-(РГ-RU) от 14.06.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007246
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лоротрицин®-Алиум

Таблетки для рассасывания белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с мятным запахом.
                                   1 таб.
бензалкония хлорид 1 мг
бензокаин                  1.5 мг
тиротрицин               0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол, повидон (К30), полисорбат 20, ароматизатор мятный, магния стеарат.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
12 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с противомикробным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Фармако-терапевтическая группа: Препараты для лечения заболеваний горла; антибиотики

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которой часто сопровождаются инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.

Фармакокинетика

Всасывание

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике.

Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия.

Метаболизм

Бензокаин расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится почками.

Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания препарата Лоротрицин®-Алиум

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болевым синдромом:

    фарингит, ларингит, тонзиллит;
    воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

Режим дозирования

Местно. Медленно рассасывать в полости рта.

Взрослые и дети старше 6 лет - по 1 таблетке каждые 3 ч. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток.

Курс лечения – 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.

Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 ч после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, т.к. есть риск аспирации и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги; тахикардия; дерматит.

Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла.

После местного применения, в частности, при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев.

Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.

У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, такими как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.

Противопоказания к применению

    повышенная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, пара-аминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
    свежие раны в полости рта и горле, в т.ч. сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
    детский возраст до 6 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Во время беременности препарат может применяться только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

В период грудного вскармливания препарат может применяться только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 6 лет.

Особые указания

При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит) следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 ч между применением препарата и использованием зубной пасты, т.к. возможно снижение антибактериального действия препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сорбитол. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет примерно 0.07 ХЕ.

Дети

Детям от 6 до 18 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Лоротрицин®-Алиум не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано.

Симптомы: случайный прием больших доз препарата Лоротрицин®-Алиум может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи).

Лечение: промывание желудка, прием сорбентов (активированный уголь).

Лекарственное взаимодействие

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Лоротрицин®-Алиум с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Лоротрицин®-Алиум

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Лоротрицин®-Алиум
Срок годности - 2 года.

Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.